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簡(jiǎn)要描述：美國(guó)進(jìn)口 ATC包裝密封檢漏儀 真空質(zhì)量衰減應(yīng)用：制藥行業(yè)無(wú)菌藥品密閉容器包裝密封完整性檢漏.
更新時(shí)間：2025-12-13廠商性質(zhì)：經(jīng)銷(xiāo)商生產(chǎn)地址：訪 問(wèn) 量：1611產(chǎn)品分類(lèi)
Product Category詳細(xì)介紹
| 品牌 | 其他品牌 | 產(chǎn)地類(lèi)別 | 進(jìn)口 |
|---|---|---|---|
| 應(yīng)用領(lǐng)域 | 醫(yī)療衛(wèi)生,環(huán)保,食品/農(nóng)產(chǎn)品,生物產(chǎn)業(yè),農(nóng)林牧漁 |
僅是儀器，不是醫(yī)療器械
美國(guó)進(jìn)口 ATC包裝密封檢漏儀 真空質(zhì)量衰減
應(yīng)用：制藥行業(yè)無(wú)菌藥品密閉容器包裝密封完整性檢漏.
檢測(cè)類(lèi)型：
1. 西林瓶
2. 安瓿瓶
3.預(yù)灌充注射
4.輸液袋
5.FFS. BFS .PFS容器
優(yōu)點(diǎn)：
1.非破壞性檢漏
2.定量檢測(cè)，取代真空色水法檢測(cè)
3.無(wú)需日常校準(zhǔn)，維護(hù)簡(jiǎn)單
4.質(zhì)量抽取檢測(cè)原理不受包裝頂空空間的限制，溫度影響等，檢測(cè)范圍更廣泛.
5.檢測(cè)精度高，可相當(dāng)于氦氣檢測(cè)精度.
7.檢測(cè)時(shí)間短，比真空衰減法檢測(cè)時(shí)間快
| 應(yīng)用 | 制藥行業(yè)無(wú)菌藥品密閉容器包裝密封完整性檢漏. |
| 檢測(cè)類(lèi)型： | 1. 西林瓶 |
| 包裝填充物 | 液體 粉裝. |
| 檢測(cè)目的 | 防止微生物傾入污染產(chǎn)品 |
| 檢測(cè)原理 | 微質(zhì)量流量檢測(cè) |
| 檢測(cè)精度 | 無(wú)菌產(chǎn)品直徑1um缺陷漏孔 |
| 檢測(cè)結(jié)果 | Pass/Fail |
| 檢測(cè)數(shù)據(jù) | 可自動(dòng)保存打印 |
| 測(cè)試標(biāo)準(zhǔn) | 符合ASTM F3287-17標(biāo)準(zhǔn) |
| 軟件 | Leak-RX泄漏測(cè)試軟件符合FDA 21CFR part 11 |
| 驗(yàn)證 | IQ/OQ |
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